Флексотрон Кросс

Опыт применения нового "бионического кросс-линк" препарата Флексотрон Кросс с использованием УЗ-контроля

Остеоартрит (ОА) – самое частое из выявленных заболеваний в мире. Число пациентов с данной патологией растет. Число пациентов с ОА коленного сустава в мире более 350 млн. человек, а распространенность ОА тазобедренного сустава примерно в 4 раза меньше, но тоже приличная цифра. С учетом того, что данное заболевание характеризуется агрессивностью и склонностью к хроническому течению процессов, что приводит к инвалидности, а соответственно и ухудшению «качества жизни».

Терапевтические и хирургические подходы к лечению данной проблемы разнятся, нет единых принятых подходов оказания помощи при данной патологии. Имеющиеся федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению (ОА), рекомендованные различными профессиональными ассоциациями (ортопедов, ревматологов) имеют в своей основе разный подход. Клинические рекомендации не следует путать со стандартами медицинской помощи. Стандарты не могут использоваться лечащим врачом, это документы, используемые организаторами здравоохранения для планирования и экономических расчетов. В своей работе практические врачи, используют зарубежные клинические рекомендации и протоколы лечения пациентов с данной патологией. Чаще всего врачи ссылаются на клинические рекомендации Европейского общества по клиническим и экономическим аспектам остеопороза и остеоартроза (ESCEO от 2019 года с обновлениями), и рекомендации Национального института здоровья и оказания помощи (NICE, Великобритания) по ведению пациентов с ОА.

При лечении заболеваний данной патологии, учитывая хроническое течение, пациентам приходится длительно принимать несколько лекарственных препаратов, и здесь на первый план выходит безопасность медикаментозной терапии.

Особенно у пациентов пожилого возраста, обусловленной полиморбидностью, очень важно сочетание комплексного подхода и минимизации медикаментозной терапии. И здесь очень выгодно проявляет себя локальная терапия (ЛТ). ЛТ- термин, который включает в себя: медикаментозную терапию под УЗИ-навигацией (блокады периартикулярные, внутрисуставные), Физиолечение (по показанием), различные аппликации (мазевые, биостикеры, кинезиотейпы). Преимуществом (ЛТ), является:

I. безопасность (с учетом правильности выполнения технически манипуляций, так и тактически правильно выстроенная тактика лечения).

II. Максимальная концентрация лекарственного вещества в суставе или в околосуставных структурах.

III. Уменьшение общей медикаментозной нагрузки на пациента.

Препаратами с доказанной эффективностью и безопасностью, являются производные гиалуроновой кислоты (ГК) для внутрисуставного введения. Уровень убедительной рекомендаций В (уровень достоверности доказательств 2).

Внутрисуставное применение производных ГК дает положительный эффект, но продолжительность и его выраженность напрямую зависит:

1. От правильности технического выполнения данной манипуляции под УЗИ –контролем.

2. От химических и физических характеристик конкретного лекарственного препарата.

Среди препаратов производных ГК, выделяются препараты с перекрестными молекулами (cross-linked), наличие значительного количества межмолекулярных поперечных связей в сочетании с высокой молекулярной массой позволяет получать более стойкий эффект (период полураспада препарата доходит до 4-х недель) в сравнении с препаратами с линейными молекулами ГК.

В практическом применении препаратов ГК (cross-linked), многие врачи отмечали значительную сложность во время введения препарата, а со стороны пациента – болезненность как во время процедуры так и после (от 1 до 3-х дней).

Новый препарат – Флексотрон® Кросс – «бионический кросс-линк™», выгодно отличается от своих предшественников. Он создан по запатентованной технологии CHAP. Особенность технологии состоит в том, что перед созданием межмолекулярных ковалентных связей между молекулами ГК их предварительно «запутывают в клубок», именно эта дополнительная опция позволяет меньше использовать кросс-линкера («вещества» для создания связей) и тем самым обеспечивает «легкость» введения и хорошую переносимость препарата пациентом.

Все это позволяет получить:

1. Лучшие амортизационные свойства.

2. За счет сочетания упругих и вязких свойств – препарат легко вводится, а главное пациент хорошо переносит данную процедуру.

3. Использующая технология (CHAP), позволяет применять – 1 иньекцию на курс.

При практическом введении препарата отмечалась: реальная легкость введения, пациент во время введения не отмечал ни каких болезненных ощущений.

Пример:

Пациент К.

67 лет. С диагнозом: «Синовиит. Двустороний гонартроз – III ст. по Келлгрену-Лоуренсу. Болевой синдром».

Осмотрен ортопедом и обследован: МРТ, УЗИ – сосудов, клинические анализы. На первом этапе - был устранен синовит, (выполнен УЗИ –контроль). А затем, был введен под УЗИ - навигацией препарат Флексотрон® Кросс (однократно). Во время манипуляции врачом отмечалась «легкость» введения, а со стороны пациента – никаких болезненных ощущений.

На контрольном осмотре – коленный сустав спокоен, движения D=S, УЗИ-контроль – синовита нет. Пациент отмечает уменьшение болевого синдрома с 3-го дня.

Пациент Т.

72 года с Диагнозом: «Двустороний коксартроз - III ст. по Келлгрену-Лоуренсу. Болевой синдром».

Болевой синдром измерялся по шкале ВАШ (70-75 мм), имелось ограничение движений в суставе. От хирургического лечения пациент категорически отказывался.

Предварительно выполнено комплексное медикаментозное лечение

(сосудистая, НПВС – терапия, физиолечение). В один сустав под УЗИ – навигацией: вводился препарат ГК – 1,5% (Ферматрон® Плюс) №3, а в контр- латеральный сустав введен однократно бионический кросс-линк препарат Флексотрон® Кросс.

Пациент хорошо перенес данные манипуляции, на контрольном осмотре каких-либо осложнений не было выявлено.
Выводы:

I. Локальная терапия (ЛТ) – является составной частью комплексной терапии, минимизирует общую медикаментозную нагрузку, но при этом, обеспечивает безопасность проводимого лечения.

II. При выполнении Локальной терапии: блокады (периартикулярные), внутрисуставное введение – «Золотым Стандартом» должен быть УЗИ-контроль данной манипуляции.

III. Флексотрон® Кросс – уникальный бионический кросс-линк, который имеет все преимущества среди перекрестно-сшитых препаратов - производных ГК (Cross-linked).
Литература:

1. Страхов М.А., Загородний Н.В., Егиазарян К.А., Гаев Т.Г., Плужникова М.Н. /Локальная инъекционная терапия в лечении травм и заболеваний опрно-двигательного аппарата.

2. Авдеева О.С. Общие подходы к использованию методов восстановительной медицины влечении остеоартроза/Клиническая медицина и фармакология – 2015г., №3, С .11-27.

3. Обновление клинических рекомендаций по лечению больных остеоартритом 2019 года. РМЖ (Русский медицинский журнал): https://www.rmj.ru/articles/revmatologiya/Obnovlenie_klinicheskih_rekomendaciy_po_lecheniyu_bolynyh_osteoartritom_2019_goda/#ixzz6FXHvZNJJ

4. Shu-Fen Sun, MD, Chien-Wei Hsu, MD, Huey-Shyan Lin, PhD, I-Hsiu Liou, MD, Yin-Han Chen, MD, and Chia-Ling Hung, MD. Сравнение однократного внутрисуставного введения нового препарата с поперечными связями гиалуронана названием FLEXOTRON CROSS и препарата Синвиск-Уан при остеоартрозе коленного сустава. Рандомизированное, контролируемое, двойное слепое исследование эффективности и безопасности. Журнал хирургии костей и суставов JBJS.ORGТом 99-A⋅ Номер 6, 2017.
Клинические исследования Флексотрон Кросс